Rada Ministrów opublikowała długo oczekiwany projekt ustawy o produktach kosmetycznych. Śledzenie prac nad projektem poleca się nie tylko dużym czy małym firmom, ale w szczególności osobom fizycznym, które oferując w Internecie wytwarzane przez siebie produkty kosmetyczne lub je tylko sprzedając, nie zawsze zdają sobie sprawę, że regulacje prawa kosmetycznego mają zastosowanie również do nich. W myśl Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącego produktów kosmetycznych producentem produktu kosmetycznego są również osoby fizyczne, które wytwarzają produkt kosmetyczny lub zlecają ich zaprojektowanie lub wytworzenie i wprowadzają ten produkt do obrotu pod własną nazwą lub znakiem towarowym. Za dystrybutora produktu kosmetycznego uznaje się osobę fizyczną w łańcuch dostaw, niebędącą producentem, która udostępnia produkt kosmetyczny na rynku. Tym sam zaproponowane w nowelizowanej ustawie administracyjne kary pieniężne znajdą zastosowanie również do nich.
Podstawowym celem zmian krajowych przepisów prawnych dotyczących kosmetyków jest dostosowanie ich do obowiązującego unijnego Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącego produktów kosmetycznych oraz zapewnienie bezpieczeństwa konsumentów przez zapewnienie skutecznego nadzoru nad tymi produktami. Przedmiotem nowelizacji objęto określenie obowiązków podmiotów działających na rynku produktów kosmetycznych, właściwość organów nadzoru oraz system kar administracyjnych wynikających z naruszenia przepisów Rozporządzenia (WE) 1223/2009. Kary administracyjne nakładane byłyby przez stosowne organy inspekcji w drodze decyzji administracyjnej a wysokość kary pieniężnej maiłaby być ustalana z uwzględnieniem stopnia szkodliwości czynu, okresu, zakresu oraz okoliczności naruszenia przepisów prawa kosmetycznego, dotychczasowej działalności podmiotu działającego na rynku produktu kosmetycznego oraz motywację i sposób zachowania się tego podmiotu, w szczególności po stwierdzeniu naruszenia, w tym czy zostały podjęte działania w celu niezwłocznego usunięcia tego naruszenia.
Podstawowe regulacje projektu:
- wprowadzenie obowiązku zgłaszania do wykazu zakładów, prowadzonego przez właściwe terenowo organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej zakładów, w których wytwarzane są lub paczkowane produkty kosmetyczne;
Zgodnie z projektem wytwórca będzie zobowiązany do złożenia wniosku o wpis zakładu, w którym są wytwarzane produkty kosmetyczne do specjalnie w tym celu utworzonego wykazu zakładów. Zgłoszenia dokonywać się będzie do właściwego ze względu na siedzibę zakładu państwowego powiatowego inspektora sanitarnego, w terminie co najmniej 14 dni przed dniem rozpoczęcia działalności, która ma być prowadzona w zakładzie. Wpisany do wykazu wytwórca otrzyma zaświadczenie o wpisie, zawierające datę wpisu oraz nazwę i siedzibę zakładu. W drodze rozporządzenia Minister właściwy do spraw zdrowia określi wzór wykazu jak i wzory wszystkich koniecznych wniosków. Wykaz zawierać będzie datę wpisu zakładu do wykazu, informacje o przeprowadzonych przez właściwego państwowego inspektora sanitarnego urzędowych kontrolach zakładu oraz informacje o zmianach lub wykreśleniach z wykazu. Za wytwarzanie produktów kosmetycznych bez zgłoszenia do wykazu proponuje się karę pieniężną do 100 000,00 zł.
- powołanie Systemu Informowania o Ciężkich Działaniach Niepożądanych Spowodowanych Użyciem Produktów Kosmetycznych, w celu monitorowania i realizacji obowiązków informowania Komisji Europejskiej oraz innych państw członkowskich o wystąpieniu ciężkiego niepożądanego działania produktu kosmetycznego;
W systemie będą gromadzone dane o ciężkich działaniach niepożądanych spowodowanych użyciem produktów kosmetycznych. Na administratora Systemu proponuje się Głównego Inspektora Sanitarnego. Zadaniem ośrodka administrującego System – na który Rada Ministrów rekomenduje Instytut Medycyny Pracy w Łodzi – będzie dokonywanie weryfikacji otrzymanych danych, w celu stwierdzenia czy zgłoszenie spełnia kryteria definicji ciężkiego działania niepożądanego.
- nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy o produktach kosmetycznych i Rozporządzenia (WE) 1223/2099 powierza się Państwowej Inspekcji Sanitarnej a w zakresie zafałszowań i prawidłowości obrotu Inspekcji Handlowej, natomiast nadzór nad prawidłowością znakowania produktów kosmetycznych obu inspekcjom;
- zastąpienie dotychczasowych sankcji karnych wynikających z zakresu prawa karnego i prawa o wykroczeniach na rzecz administracyjnych kar pieniężnych. Spawy dotyczące kar administracyjnych uregulowano w rozdziale 4 projektu ustawy;
Proponuje się wymierzenie administracyjnych kar pieniężnych miedzy innymi za:
– wytwarzanie produktu kosmetycznego bez zachowania zasad dobrej praktyki produkcji w wysokości od 500,00 zł do 50 000,00 zł,
– wprowadzanie do obrotu produktu kosmetycznego bez spełnienia wymogów dotyczących oceny bezpieczeństwa wynikających z art. 10 rozporządzenia (WE) 1223/2009 w wysokości do 100 000, 00 zł,
– niespełnianie wymogów dotyczących przechowywania dokumentacji produkt zgodnie z art. 11 ust. 1 Rozporządzenia 1223/2009 w wysokości do 30 000,00 zł,
– wytwarzanie produktu kosmetycznego bez pobierania próbek i wykonywania analiz w rzetelny i odtwarzalny sposób, o którym mowa w art. 12 Rozporządzenia 1223/2009 w wysokości do 50 000,00 zł
– wprowadzenie do obrotu produktu kosmetycznego bez spełnienia wymogów w zakresie zgłoszenia do CPNP, o których mowa w art. 13 i art. 16 ust. 3 rozporządzenia 1223/2009 w wysokości do 100 000,00 zł,
– wprowadzanie do obrotu i udostępnianie na rynku produktu kosmetycznego bez spełnienia wymogów w zakresie oznakowania, o których mowa w art. 19 Rozporządzenia 1223/2009 lub określonych w art. 6 w wysokości 100,00 zł do 100 000,00 zł,
– wprowadzanie do obrotu produktu kosmetycznego bez spełnienia wymogów związanych z oświadczeniami o produkcie, o których mowa w art. 20 Rozporządzenia nr 1223/2009 w wysokości do 20 000,00 zł.
Projekt z dnia 31 stycznia 2017 r. ustawy o produktach kosmetycznych.
Źródło:
Rządowe Centrum Legislacji, http://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12294855/katalog/12412545#12412545